Ламивудин-Виал фото

    Ламивудин-Виал: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

    Латинское название: Lamivudine-Vial

    Код АТХ: J05AF05

    Рецептурное: Нет

    Оцените материал:

    Форма выпуска, упаковка и состав


    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидные; с одной стороны выгравирована дозировка "150", с другой - риска, по одну сторону которой гравировка "В", по другую - "С"; на изломе - пленочная оболочка и ядро белого или почти белого цвета.

    1 таб.
    ламивудин 150 мг

    Вспомогательные вещества[/i]: целлюлоза микрокристаллическая - 153 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 23.1 мг, гипромеллоза - 2.25 мг, магния стеарат - 1.65 мг.

    Состав оболочки: гипромеллоза - 2.25 мг, повидон - 0.75 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0.4 мг, тальк - 0.25 мг, титана диоксид - 1.35 мг.

    30 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
    60 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.


    Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ
    Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное [ВИЧ] средство

    Фармакологическое действие

    Противовирусное средство, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы. Проникая в клетки, метаболизируется до 5-трифосфата, который ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ, что приводит к угнетению репликации вирусов. Активен в отношении штаммов, устойчивых к зидовудину, а при применении в комбинации с ним замедляет развитие устойчивости вирусов к зидовудину (у пациентов, ранее не леченных). Обладает более высоким, чем зидовудин, терапевтическим индексом in vitro (слабее, чем зидовудин, угнетает клетки-предшественники костного мозга, а также оказывает менее выраженное цитотоксическое действие на лимфоциты периферической крови, лимфоцитарные и моноцитарно-макрофагальные клеточные линии). Незначительно влияет на метаболизм клеточных дезоксинуклеотидов и содержание ДНК в митохондриях неповрежденных клеток.

    Ламивудин высокоактивен в отношении вируса гепатита В (HBV) во всех исследованных линиях клеток и у всех экспериментально инфицированных животных.


    Фармакокинетика

    Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 80-88%. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Ламивудин проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы - 36%. Метаболизируется путем фосфорилирования с образованием 5-трифосфата. T1/2 - 5-7 ч. 68-71% выводится с мочой в неизмененном виде.

    Показания препарата

    Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей (в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами).

    Хронический вирусный гепатит В на фоне репликации HBV у пациентов в возрасте 16 лет и старше.


    Режим дозирования

    Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
    Дозу и схему лечения устанавливают в зависимости от показаний.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз.

    Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, головная боль.

    Со стороны дыхательной системы: инфекции дыхательных путей.

    Прочие: общее недомогание.


    Противопоказания к применению

    Повышенная чувствительность к ламивудину.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Несмотря на отсутствие прямых указаний на тератогенное действие и изменения репродуктивной функции, ламивудин следует применять при беременности только после тщательной оценки ожидаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов.

    При необходимости применения ламивудина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.


    Применение при нарушениях функции печени

    Коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Однако следует применять с осторожностью у больных с тяжелым циррозом печени, обусловленным вирусом гепатита В, учитывая риск обострения заболевания после отмены ламивудина.


    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. При КК менее 50 мл/мин необходима коррекция дозы.


    Применение у детей

    Опыт применения ламивудина у детей младше 3 месяцев отсутствует. У детей с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования в тех же пропорциях, как и у взрослых.

    Особые указания

    С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. При КК менее 50 мл/мин необходима коррекция дозы.

    Учитывая, что ламивудин выводится почти исключительно почками, коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Однако следует применять с осторожностью у больных с тяжелым циррозом печени, обусловленным вирусом гепатита В, учитывая риск обострения заболевания после отмены ламивудина.

    Ламивудин не применяют в комбинации с зидовудином при нейтропении (число нейтрофилов менее 750/мкл) или анемии (гемоглобин менее 7.5 г/дл или 4.65 ммоль/л).

    При появлении болей в животе, тошноты, рвоты или повышении уровня ферментов поджелудочной железы в плазме крови ламивудин следует отменить и не возобновлять его применение до исключения диагноза панкреатита.

    Применение ламивудина не предупреждает возможность заражения при половом контакте или через кровь.

    В период лечения следует иметь в виду возможность развития вторичной инфекции.

    Использование в педиатрии

    Опыт применения ламивудина у детей в возрасте до 3 месяцев отсутствует. У детей с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования в тех же пропорциях, как и у взрослых.


    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении ламивудин увеличивает длительность действия зидовудина на 13%, а его Cmax в плазме крови - на 28%. Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина.

    Отмечен синергизм с зидовудином и другими противовирусными средствами, применяемыми при лечении инфекций, вызванных ВИЧ, в отношении репликации ВИЧ в культуре клеток.

    При одновременном применении с диданозином, сульфаниламидами, зальцитабином увеличивается риск развития панкреатита.

    При одновременном применении с дапсоном, диданозином, изониазидом, ставудином, зальцитабином увеличивается риск развития периферической невропатии.

    Триметоприм повышает концентрацию ламивудина в плазме крови.

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!